中新网8月4日电 　国家药监局同意在北京上海开展优化创新药临床试验审评审批试点、中药龙头天士力控股股东将变更为华润三九、爱尔眼科拟收购35家医院部分股权、老百姓大药房董事长谢子龙被留置、默沙东二季度收入161亿美元……中新健康梳理医疗健康领域7月29日-8月4日发生的一周要闻，与读者一起回顾。

　　【行业监管】

　　国家药监局发布国家医疗器械监督抽检结果

　　7月31日，国家药监局发布国家医疗器械监督抽检结果，在对心电图机、软性接触镜、幽门螺杆菌抗体检测试剂等10个品种的产品质量监督抽检中，有13批(台)产品不符合标准规定。其中，Abbott Diagnostics Korea Inc. 雅培诊断(韩国)股份有限公司生产的幽门螺杆菌抗体检测试剂1批不符合标准规定。

　　国家药监局：同意在北京上海开展优化创新药临床试验审评审批试点

　　8月2日，国家药监局发布关于同意在北京上海开展优化创新药临床试验审评审批试点的批复：经审核，同意在北京、上海开展优化创新药临床试验审评审批试点。

　　【行业要闻】

　　爱尔眼科拟收购35家医院部分股权

　　7月29日，爱尔眼科公告称，公司拟通过自有资金支付方式，以合计8.98亿元的价格，收购虎门爱尔、运城爱尔等35家医院的部分股权。中新健康注意到，两个月内，爱尔眼科已先后将87家眼科医疗收入麾下。

　　上海莱士控股股东变更为海盈康

　　7月29日，上海莱士公告称，公司召开2024年第二次临时股东大会完成公司董事会换届选举。本次董事会换届后，公司第六届董事会合计9名董事，海盈康控制董事会过半数董事席位。结合公司股东目前持股情况及公司董事会席位构成，经审慎判断，公司控股股东变更为海盈康(青岛)医疗科技有限公司，实际控制人变更为海尔集团公司。

　　老百姓大药房董事长谢子龙被留置

　　7月30日，老百姓大药房连锁股份有限公司于上海证券交易所发布《关于董事长被留置的公告》，该司在公告中表示，公司已于 2024 年 7 月 28 日收到公司实际控制人、董事长谢子龙家属的通知，其家属于 2024 年 7 月 28 日收到由湖南省监察委员会签发的谢子龙被留置、立案调查的通知书。

　　深交所对沃华医药及相关当事人给予通报批评处分

　　7月30日，沃华医药发布公告，称公司信息披露存在不及时的情形，公司及公司副董事长兼时任董事会秘书赵彩霞被交易所给予通报批评的处分。而信息披露不及时涉及的具体事件是公司实际控制人、董事长赵丙贤因涉嫌职务违法犯罪，自2023年7月13日至2023年11月21日被阳新县监察委员会实施留置。该留置措施对赵丙贤履行职责有影响，阳新县监察委员会于2023年7月13日向赵彩霞送达了《留置通知书》和《立案通知书》，但赵彩霞决定不披露该事件。经督促，公司才于2023年11月7日披露了《关于实际控制人被留置的公告》。

　　天士力：控股股东将变更为华润三九

　　8月4日，天士力公告，控股股东天士力集团及其一致行动人拟向华润三九合计转让所持公司28%的股份，转让价格为每股14.85元，转让价款合计为62.12亿元。此外，天士力集团同意在转让给华润三九的股份登记日后放弃其所持有的天士力5%股份所对应的表决权等方式，使其控制的表决权比例不超过12.5008%；天士力集团还拟向国新投资转让所持有的公司5%的股份。交易完成后公司控股股东将变更为华润三九，实际控制人将变更为中国华润。

　　【药械审批】

　　华熙生物获中国第二张复合溶液械三批证

　　7月30日，华熙生物的“注射用透明质酸钠复合溶液”成功获国家药监局批准上市，注册证编号：国械注准20243131359，适用范围是“纠正颈部皱纹”。

　　信达生物抗CEA/DR5双抗创新药获批临床

　　7月30日，中国国家药监局药品审评中心(CDE)官网公示，信达生物1类新药IBI3004获得临床试验默示许可，拟开发治疗结直肠癌等实体瘤。

　　普米斯生物胰腺癌创新药获批临床

　　7月31日，国家药监局药品审评中心官网公示，普米斯生物一款抗CLDN18.2/4-1BB双特异性抗体PM1032注射液获得临床试验默示许可，拟联合化疗治疗局部晚期/转移性胰腺癌。

　　罗氏一款1类双抗创新药获批临床

　　8月2日，国家药监局药品审评中心最新公示，罗氏申报的1类创新药englumafusp alfa注射液获得临床试验默示许可，拟开发治疗非霍奇金淋巴瘤(NHL)。

　　【财报披露】

　　沃华医药上半年净利降超七成

　　8月2日，沃华医药发布2024年半年度报告。今年上半年，公司实现营业收入3.95亿元，同比下降19.73%；实现利润总额1394.75万元，同比下降55.60%；实现归属于上市公司股东的净利润1108.15万元，同比降低70.21%。

　　迈克生物上半年净利润2.02亿元

　　8月1日，迈克生物公告称，上半年实现营业收入12.79亿元，同比下降7.37%；实现净利润2.02亿元，同比增长15.38%。

　　默沙东二季度收入161亿美元

　　7月30日，默沙东发布了2024年第二季度财报。报告期内，公司营收达到161亿美元，同比增长7%，预计全年营收在634亿至644亿美元之间，同比增长5%-7%。三大拳头产品中，抗肿瘤药物帕博利珠单抗(Keytruda)实现收入73亿美元，同比增长16%；HPV疫苗(GARDASIL/GARDASIL 9)的销售额为24.8亿美元，同比仅增长1%。

　　辉瑞二季度收入133亿美元

　　7月30日，辉瑞发布了2024年第二季度财报。报告期内，公司营收为133亿美元，较上年同期的127.3亿美元有所增长，辉瑞预计全年营收为595亿至625亿美元。

　　艾德生物上半年营收5.43亿元

　　7月30日，艾德生物披露2024年半年度报告称，报告期内实现营收5.43亿元，同比增长18.38%；净利润1.44亿元，同比增长13.49%；扣非净利润1.32亿元，同比增长20.72%。

　　药明康德上半年归母净利润同比下降20%

　　7月29日，药明康德公告称，公司2024年半年度实现营业收入172.4亿元，同比下降8.64%；实现归属于上市公司股东的净利润42.4亿元，同比下降20.20%。药明康德表示，尽管面临外部环境的不确定性，公司预计2024年收入可达到人民币383-405亿元，剔除特定商业化生产项目后将保持正增长(预计增长率为2.7%-8.6%)。(完)